| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661087號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用聚醚醚酮(PEEK)材料，分為整塊型和經(jīng)椎間孔入路型兩種型號(hào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腰椎、腰骶結(jié)合部后路椎間固定融合。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Industrias Quirurgicas deLevante,S.L.(I.Q.L.)”變更為“Biomet SpainOrthopaedics S.L.”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661087號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661087號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Spain Orthopaedics S.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合器系統(tǒng)(PEEK) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NEOLIF INTERSOMATIC CAGE |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 0594-2005《 椎間融合器系統(tǒng) 》 |
| 附件 | |
