| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661445號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 氣管插管主要由PVC材料制成，由內(nèi)包不銹鋼彈簧圈的導(dǎo)管、接頭、充氣管及其它配件組成，分帶套囊和無(wú)套囊兩種。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于手術(shù)中建立患者的呼吸通道 |
| 注冊(cè)代理 | 北京普華永泰科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京普華永泰科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.20 |
| 有效期截止日 | 2009.05.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“HUDSON RESPIRATORY CARE,INC”變更為“Teleflex Medical”；生產(chǎn)者地址由“美國(guó)加州特梅庫(kù)拉市，德茲路27711號(hào)，CA92589-9020”變更為“2917 Weck Driver,Reseach Triangle Park,North Carolina 27709 USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第2661445號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661445號(hào)(更)”。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.12.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Driver,Reseach Triangle Park, North Carolina 27709 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 墨西哥PRIG.EUSEBIO QUINO, #1316; R.EL DESCANSO, TECATE, B.C. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 加強(qiáng)型氣管插管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spiral-Flex Reinforced Tracheal Tube |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0978－2005《加強(qiáng)型氣管插管》 |
| 附件 | |
