| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400681號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成成分：人紅細(xì)胞，人白細(xì)胞和模擬血小板在防腐介質(zhì)中。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)測(cè)ADVIA120血液分析儀和Technicon H系統(tǒng)分析儀的精確度和準(zhǔn)確度。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注冊(cè)代理和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400681號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400681號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ADVIA(r)120 TESTpoint 血細(xì)胞分析儀質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVIA(r)120 TESTpoint Hematology Control |
| 規(guī)格型號(hào) | 低值質(zhì)控品：1×4mL，4×4mL 中值質(zhì)控品：1×4mL，4×4mL 高值質(zhì)控品：1×4mL，4×4mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3485-2005《ADVIA 120 TESTpoint 血細(xì)胞分析儀質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
