生產(chǎn)場所
    浙江省象山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號
           

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嬰兒培養(yǎng)箱

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
嬰兒培養(yǎng)箱生產(chǎn)企業(yè):寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0477-2010《嬰兒培養(yǎng)箱》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:主要由主機[包括嬰兒艙、機箱、控制儀(配套的空氣循環(huán)風(fēng)機:交流或直流)、輸液架及托盤]、傳感器盒、皮膚溫度傳感器、機座(機柜或升降式機柜)、黃疸治療裝置(可選件)和稱重裝置(可選件)組成。主要性能結(jié)構(gòu):YP-970嬰兒培養(yǎng)箱具有箱溫和膚溫兩種溫度控制模式,氧濃度控制、顯示功能,濕度控制、顯示功能;溫度、濕度、氧濃度分屏顯示;具有>37℃溫度跨越模式設(shè)置功能;具有斷電、空氣循環(huán)風(fēng)扇、傳感器、上偏差、下偏差、超溫、系統(tǒng)、缺水等故障自動報警及報警信息指示功能;具有數(shù)據(jù)儲存、嬰兒床傾斜可調(diào)節(jié)功能;平均培養(yǎng)箱溫度與控制溫度之差不大于±1.5℃;溫度均勻性,在床墊處于水平位置時不大于0.8℃,在床墊處于傾斜位置時不大于1.0℃;皮膚溫度傳感器精度在±0.3℃內(nèi);濕度顯示精度在±10%RH內(nèi);氧濃度顯示精度±3%氧氣體積濃度內(nèi);選配交流風(fēng)機時,嬰兒艙內(nèi)噪聲不超過55dB,選配直流風(fēng)機時,嬰兒艙內(nèi)噪聲在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下不超過45dB,其它狀態(tài)下不超過50dB。YP-930:在YP-970的基礎(chǔ)上減少氧濃度控制功能;YP-920:在YP-970的基礎(chǔ)上減少氧濃度控制、顯示功能;YP-910:在YP-970的基礎(chǔ)上減少氧濃度控制、顯示功能及濕度控制功能。,嬰兒培養(yǎng)箱生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 浙江省象山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號
變更日期 2010.11.08
備注 生產(chǎn)者名稱由“寧波戴維醫(yī)療器械有限公司”變更為“寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司”;生產(chǎn)者地址由“浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號”變更為“浙江省象山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2010第3540817號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2010第3540817號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3540817號(更)
生產(chǎn)單位 寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司
地址 浙江省象山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號
郵編
產(chǎn)品名稱 嬰兒培養(yǎng)箱
產(chǎn)品標準 YZB/國 0477-2010《嬰兒培養(yǎng)箱》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:主要由主機[包括嬰兒艙、機箱、控制儀(配套的空氣循環(huán)風(fēng)機:交流或直流)、輸液架及托盤]、傳感器盒、皮膚溫度傳感器、機座(機柜或升降式機柜)、黃疸治療裝置(可選件)和稱重裝置(可選件)組成。主要性能結(jié)構(gòu):YP-970嬰兒培養(yǎng)箱具有箱溫和膚溫兩種溫度控制模式,氧濃度控制、顯示功能,濕度控制、顯示功能;溫度、濕度、氧濃度分屏顯示;具有>37℃溫度跨越模式設(shè)置功能;具有斷電、空氣循環(huán)風(fēng)扇、傳感器、上偏差、下偏差、超溫、系統(tǒng)、缺水等故障自動報警及報警信息指示功能;具有數(shù)據(jù)儲存、嬰兒床傾斜可調(diào)節(jié)功能;平均培養(yǎng)箱溫度與控制溫度之差不大于±1.5℃;溫度均勻性,在床墊處于水平位置時不大于0.8℃,在床墊處于傾斜位置時不大于1.0℃;皮膚溫度傳感器精度在±0.3℃內(nèi);濕度顯示精度在±10%RH內(nèi);氧濃度顯示精度±3%氧氣體積濃度內(nèi);選配交流風(fēng)機時,嬰兒艙內(nèi)噪聲不超過55dB,選配直流風(fēng)機時,嬰兒艙內(nèi)噪聲在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下不超過45dB,其它狀態(tài)下不超過50dB。YP-930:在YP-970的基礎(chǔ)上減少氧濃度控制功能;YP-920:在YP-970的基礎(chǔ)上減少氧濃度控制、顯示功能;YP-910:在YP-970的基礎(chǔ)上減少氧濃度控制、顯示功能及濕度控制功能。
有效期 2014.07.20
批準日期 2010.07.20
產(chǎn)品適用范圍 主要用于早產(chǎn)兒或病弱兒的培養(yǎng)成長。
規(guī)格型號 YP-970、YP-930、YP-920、YP-910
附件
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