| 生產(chǎn)場所 | 武漢東湖開發(fā)區(qū)華中科技大學(xué)科技園激光產(chǎn)業(yè)園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3241238號 |
| 生產(chǎn)單位 | 武漢華工激光醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 武漢東湖開發(fā)區(qū)華中科技大學(xué)科技園激光產(chǎn)業(yè)園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | Nd:YAG激光手術(shù)器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0757-2010《Nd:YAG激光手術(shù)器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由摻釹釔鋁石榴石激光器、光束傳輸系統(tǒng)(包括傳輸用石英光纖)、瞄準光(可見光束系統(tǒng))、安全防護系統(tǒng)及冷卻系統(tǒng)組成。激光波長1064nm±3nm；多模；激光器額定輸出功率：100W±10%；光纖芯徑：0.6mm±10%；光纖長度：3m±0.5m；瞄準光波長：650nm±10nm；瞄準光輸出功率：Pc≤5mW。不與內(nèi)窺鏡配合使用。 |
| 有效期 | 2014.11.29 |
| 批準日期 | 2010.11.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于皮膚、外科、消化道、耳鼻喉、淺表層腫瘤的治療。 |
| 規(guī)格型號 | HGL-MY100C |
| 附件 | |
