一次性使用冠狀動脈雙導絲球囊擴張導管(商品名:SafeCut)
一次性使用冠狀動脈雙導絲球囊擴張導管(商品名:SafeCut)生產(chǎn)企業(yè):業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 3302-2010《一次性使用冠狀動脈雙導絲球囊擴張導管(商品名:SafeCut)》,產(chǎn)品性能結構及組成:該產(chǎn)品為快速交換式球囊擴張導管。由導管座、導管加強件、管身、球囊、固有導絲和尖端組成。固有導絲固定在球囊外側。兩個不透射線標志固定在固有導絲上,用于顯示球囊的工作部分。球囊材料為尼龍12,固有導絲材料為304不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。,一次性使用冠狀動脈雙導絲球囊擴張導管(商品名:SafeCut)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 |
中國深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3771251號 |
生產(chǎn)單位 |
業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
地址 |
中國深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用冠狀動脈雙導絲球囊擴張導管(商品名:SafeCut) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 3302-2010《一次性使用冠狀動脈雙導絲球囊擴張導管(商品名:SafeCut)》 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
該產(chǎn)品為快速交換式球囊擴張導管。由導管座、導管加強件、管身、球囊、固有導絲和尖端組成。固有導絲固定在球囊外側。兩個不透射線標志固定在固有導絲上,用于顯示球囊的工作部分。球囊材料為尼龍12,固有導絲材料為304不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
有效期 |
2014.11.28 |
批準日期 |
2010.11.29 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于冠狀動脈狹窄的球囊擴張術,以改善冠脈灌注。 |
規(guī)格型號 |
600-2010,600-2510,600-3010,600-3510,600-2015,600-2515,600-3015,600-3515,600-2020,600-2520,600-3020,600-3520,600-2030,600-2530,600-3030,600-3530 |
附件 | |
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