| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市門頭溝區(qū)石龍工業(yè)區(qū)美安路5號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3541180號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京瑞得伊格爾科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)永定路4號(hào)A院運(yùn)通行商務(wù)樓二層231室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 麻醉機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0716-2010《麻醉機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由機(jī)架、流量計(jì)、麻醉蒸發(fā)器、呼吸回路、風(fēng)箱、壓力表、麻醉呼吸機(jī)組成。麻醉蒸發(fā)器：型號(hào)Sigma Delta，適用麻醉劑為異氟醚。呼吸回路為已注冊(cè)有證部件。不同型號(hào)產(chǎn)品區(qū)別、技術(shù)指標(biāo)及功能見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 有效期 | 2014.11.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療部門對(duì)手術(shù)患者進(jìn)行吸入麻醉用，或輔助吸入麻醉以及手術(shù)中的吸呼管理，用于體重10kg以上的兒童及成人。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ARIES2000、ARIES2100、ARIES2200、ARIES2300、ARIES2400、 ARIES2500、ARIES2600、ARIES2700、ARIES2800、ARIES2900 |
| 附件 | |
