| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市閔行區(qū)吳漕路1008路 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 鑒于此類產(chǎn)品曾經(jīng)發(fā)生過不良事件，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè)并按規(guī)定報(bào)告。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3641160號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海其勝生物制劑有限公司 |
| 地址 | 上海市閔行區(qū)吳漕路1008路 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用幾丁糖 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 3034-2010《醫(yī)用幾丁糖》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是由高純度的幾丁糖籍生理平衡液配制而成的。幾丁糖是由蝦殼提取的幾丁質(zhì)，經(jīng)羧甲基化后制備的羧甲基幾丁質(zhì)(以下統(tǒng)稱為幾丁糖)、籍進(jìn)一步深加工和提純后制成的一種聚乙酰氨基葡萄糖。 |
| 有效期 | 2014.10.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 1.普通外科、婦產(chǎn)科：適用于所有腹腔、盆腔手術(shù)，可預(yù)防術(shù)后腸粘連和盆腔粘連。2.骨科：適用于所有肌腱、關(guān)節(jié)及神經(jīng)手術(shù)、可預(yù)防肌腱、關(guān)節(jié)及神經(jīng)粘連。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 1mL、2mL、3mL、5ml、8ml、10ml、15mL、25ml、50ml、75ml、100ml、150ml、200ml和250mL。 |
| 附件 | |
