| 生產(chǎn)場所 | 武漢市洪山區(qū)書城路28號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3461031號 |
| 生產(chǎn)單位 | 武漢德骼拜爾外科植入物有限公司 |
| 地址 | 武漢市洪山區(qū)書城路28號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱后路內固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0304-2010《脊柱后路內固定系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品采用Ti6Al4V制造,表面無著色。按結構可分為：AF內固定系統(tǒng)、RF內固定系統(tǒng)、GSS內固定系統(tǒng)、RC內固定系統(tǒng)，部件包括：矯形釘(包括U型椎弓根釘(長尾)、U型椎弓根釘(短尾)、萬向椎弓根釘(長尾)、萬向椎弓根釘(短尾)、椎體釘(長尾)、椎體釘(短尾)、椎體鉤)；連接塊(包括角度釘、調節(jié)塊)；矯形棒(包括連接棒、角度連接棒、調節(jié)套筒、連接器)。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.09.08 |
| 批準日期 | 2010.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于胸腰椎骨折后路內固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
