生產場所
    上海市浦東新區(qū)周祝公路278號
           

    變更日期
    2010.09.15
    備注
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X射線診斷設備

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
X射線診斷設備生產企業(yè):上海西門子醫(yī)療器械有限公司,產品標準:YZB/國 0302-2007《X射線診斷系統(tǒng)》,產品性能結構及組成:產品由高壓發(fā)生器(POLYDOROSLX50)、X射線管組件(OPTILIX 150/30/50HC-100)、X射線診視床、X射線影像增強器電視系統(tǒng)(33cmI.I)、點片裝置、數(shù)字圖像系統(tǒng)組成。主要性能:標稱電率:50kW(100kV,500mA,0.1s);X射線管(旋轉陽極,雙焦點0.6/1.0);透視:40kV/0.2mA-110kV/4.1mA;攝影管電壓調節(jié)范圍:40kV-150kV;攝影管電流不大于500mA/100kV;加載時間:1ms-5s(取決不同設定);電流時間積:0.5mAs-800mAs。,X射線診斷設備生產廠家地址
生產場所 上海市浦東新區(qū)周祝公路278號
變更日期 2010.09.15
備注 生產者地址由“上海市南匯區(qū)康士路21號”變更為“上海市浦東新區(qū)康橋產業(yè)區(qū)康士路21號”;生產場所地址由“上海市周祝公路278號;上海市金滬路278號”變更為“上海市浦東新區(qū)周祝公路278號”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2007第3301283號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2007第3301283號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3301283號(更)
生產單位 上海西門子醫(yī)療器械有限公司
地址 上海市浦東新區(qū)康橋產業(yè)區(qū)康士路21號
郵編
產品名稱 X射線診斷設備
產品標準 YZB/國 0302-2007《X射線診斷系統(tǒng)》
產品性能結構及組成 產品由高壓發(fā)生器(POLYDOROSLX50)、X射線管組件(OPTILIX 150/30/50HC-100)、X射線診視床、X射線影像增強器電視系統(tǒng)(33cmI.I)、點片裝置、數(shù)字圖像系統(tǒng)組成。主要性能:標稱電率:50kW(100kV,500mA,0.1s);X射線管(旋轉陽極,雙焦點0.6/1.0);透視:40kV/0.2mA-110kV/4.1mA;攝影管電壓調節(jié)范圍:40kV-150kV;攝影管電流不大于500mA/100kV;加載時間:1ms-5s(取決不同設定);電流時間積:0.5mAs-800mAs。
有效期 2011.12.06
批準日期 2007.12.06
產品適用范圍 用于醫(yī)療單位X射線的圖像診斷。
規(guī)格型號 AXIOM Iconos MD
附件
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