| 生產(chǎn)場所 | 鄭州市金水區(qū)農(nóng)業(yè)路33號 |
| 變更日期 | 2010.09.15 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“河南輝瑞醫(yī)療器械有限公司”變更為“河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司”；生產(chǎn)企業(yè)注冊地址及生產(chǎn)地址由“鄭州市農(nóng)業(yè)路33號”變更為“鄭州市金水區(qū)農(nóng)業(yè)路33號”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540676號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540676號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540676號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 鄭州市金水區(qū)農(nóng)業(yè)路33號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(商品名：SINOBRIGHT(中輝)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0394-2010《呼吸機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、氣源連接管、呼吸閥和電源適配器組成，具有控制、輔助、自主通氣模式。各型號產(chǎn)品性能參數(shù)及報警功能等見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 有效期 | 2014.06.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為急救及轉(zhuǎn)運用呼吸機，可用于醫(yī)療機構(gòu)對呼吸衰竭或需要呼吸治療的患者提供機械控制通氣或輔助通氣并監(jiān)控和顯示患者的通氣參數(shù)。 |
| 規(guī)格型號 | HFS3100便攜、HFS3100A、HFS3100B |
| 附件 | |
