| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 福建省廈門市集美北部產(chǎn)業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400975號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廈門市波生生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 福建省廈門市集美北部產(chǎn)業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 結(jié)核分枝桿菌抗體IgG檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 結(jié)核分枝桿菌抗體IgG檢測(cè)試劑盒(膠體金法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | (1)固相抗原板18塊(18人份)；(2)溶血?jiǎng)?瓶(7.0毫升)；(3)穩(wěn)定劑1瓶(7.0毫升)；(4)洗滌液1瓶(7.0毫升)；(5)金標(biāo)結(jié)合物1瓶(3.0毫升)；(6)樣品稀釋管18支。 |
| 有效期 | 2014.09.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定性測(cè)定人血清或血漿、全血樣本中可能存在的抗結(jié)核桿菌抗體IgG。用于結(jié)核病的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 18人份/盒 |
| 附件 | |
