生產(chǎn)場(chǎng)所 |
杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街(東)198號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400973號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司 |
地址 |
杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街(東)198號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測(cè)試劑(乳膠法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0577-2010 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
鼠(小鼠)抗乙肝表面抗原單克隆抗體、羊(山羊)抗乙肝表面抗原多克隆抗體、鏈霉親和素結(jié)合物、生物素、乳膠顆粒、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、磷酸鹽緩沖液、一次性塑料吸管和50μL采血管。 |
有效期 |
2014.09.13 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.09.14 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于定性檢測(cè)全血/血清/血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
規(guī)格型號(hào) |
條型單人份包裝:50人份/盒、條型筒裝:100人份/盒(25人份/筒*4筒)、板型單人份包裝:40人份/盒 |
附件 | |
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