| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號；北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)奤夿屯產(chǎn)業(yè)園 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司”變更為“北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460668號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460668號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460668號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膝關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0434-2009《膝關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨髁、脛骨托、脛骨墊片、整體式脛骨部件、髕骨、加長桿、連桿、墊塊、螺釘及鎖釘。股骨髁、脛骨托、加長桿、連桿、墊塊、螺釘及鎖釘材料為鑄造鈷鉻鉬合金；脛骨墊片、整體式脛骨部件、髕骨材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2013.08.31 |
| 批準日期 | 2009.08.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
