| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)蛇口產(chǎn)業(yè)五路南水產(chǎn)業(yè)邨7號廠房四樓 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：生產(chǎn)者地址、生產(chǎn)場所地址由“深圳市蛇口產(chǎn)業(yè)五路南水產(chǎn)業(yè)村7棟4樓”變更為“深圳市南山區(qū)蛇口產(chǎn)業(yè)五路南水產(chǎn)業(yè)邨7號廠房四樓”。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400839號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 | 瑞萊生物工程(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)蛇口產(chǎn)業(yè)五路南水產(chǎn)業(yè)邨7號廠房四樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 心肌肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1689-2006 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 有效期 | 2011.05.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒 |
| 附件 | |
