| 生產(chǎn)場所 | 鄭州市金水區(qū)農(nóng)業(yè)路33號 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“河南輝瑞醫(yī)療器械有限公司”變更為“河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司”；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“鄭州市農(nóng)業(yè)路33號”變更為“鄭州市金水區(qū)農(nóng)業(yè)路33號” ； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3540852號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3540852號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3540852號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 鄭州市金水區(qū)農(nóng)業(yè)路33號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(商品名：中輝(SINOBRIGHT)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1583-2009《呼吸機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、氣源連接管、空氧混合器組成。具有氣源壓力不足報警、頻率超限報警、氣道壓力報警、呼吸暫停報警、管道脫落報警、斷電報警、氧濃度報警功能。產(chǎn)品具體性能指標(biāo)見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 有效期 | 2013.11.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療機構(gòu)對呼吸衰竭或需要呼吸治療的患者的搶救、轉(zhuǎn)運及治療提供機械控制通氣或輔助通氣。 |
| 規(guī)格型號 | HFS3100(臺式) |
| 附件 | |
