| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 南京市浦口區(qū)東門曹營關(guān)12號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540947號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 南京普澳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 浦口區(qū)浦珠北路110號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0562-2010《呼吸機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由機(jī)架、控制系統(tǒng)、支臂、呼吸管路、濕化器(選配)、空壓機(jī)(選配)組成，其中呼吸管路、濕化器、空壓機(jī)為外購有醫(yī)療器械注冊(cè)證的部件。產(chǎn)品具有氣道壓力報(bào)警、呼吸頻率報(bào)警、斷電報(bào)警、潮氣量報(bào)警、窒息報(bào)警、氧濃度報(bào)警等功能。各型號(hào)的具體性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 有效期 | 2014.08.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于患者的呼吸治理和治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | PA-700、PA-700A、PA-700B、PA-900、PA-900A、PA-900B |
| 附件 | |
