| 生產(chǎn)場所 | 珠海市拱北聯(lián)安路富麗產(chǎn)業(yè)村一棟四樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3220953號 |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海市卓越光學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 珠海市拱北聯(lián)安路富麗產(chǎn)業(yè)村一棟四樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡(商品名：真光38) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0520-2010《軟性親水接觸鏡》及修改單 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由甲基丙烯酸羥乙酯添加色素聚合制成；玻璃瓶包裝；藍(lán)色、紫色；日戴；含水量38/%；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.0mm、8.3mm、8.6mm；總直徑13.8mm、14.0mm、14.2mm；光學(xué)中心厚度0.06mm～0.11mm；透氧系數(shù)9.5×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范圍-1.00D～-10.00D；折射率1.44；可見光均勻透射率≥92%。 |
| 有效期 | 2014.08.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視。 |
| 規(guī)格型號 | B38 |
| 附件 | |
