| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 四川省簡(jiǎn)陽(yáng)市東溪鎮(zhèn)奎星路28號(hào) |
| 變更日期 | 2010.07.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“成都高新區(qū)九興大道5號(hào)”變更為“成都高新區(qū)民豐大道西段405號(hào)2-3-6號(hào)”；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“簡(jiǎn)陽(yáng)市東溪鎮(zhèn)省醫(yī)科院附屬醫(yī)院”變更為“四川省簡(jiǎn)陽(yáng)市東溪鎮(zhèn)奎星路28號(hào)” ； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660349號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660349號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660349號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 四川南格爾生物醫(yī)學(xué)股份有限公司 |
| 地址 | 成都高新區(qū)民豐大道西段405號(hào)2-3-6號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用袋式血細(xì)胞分離器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0189-2010《一次性使用袋式血細(xì)胞分離器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用袋式血細(xì)胞分離器由管路系統(tǒng)和袋系統(tǒng)組成。管路系統(tǒng)由軟管、多腔管、泵管、監(jiān)控盒、滴斗、還輸濾器、氣體截留器和采血器等全部或部分組成；袋系統(tǒng)主要由血袋(如分離袋、儲(chǔ)存袋、血漿袋、紅細(xì)胞袋、全血袋、采樣袋、輸血用氯化鈉注射液袋、血液保存液(I)袋等)組成。 |
| 有效期 | 2014.04.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一次性使用袋式血細(xì)胞分離器是與血液成分分離機(jī)配套使用，用于人體血液成分的采集、分離、回輸和貯存。 |
| 規(guī)格型號(hào) | BAQ925型、BAQ925A型、BAQ925B型、BAQ925C型、BAQ925D型 |
| 附件 | |
