生產(chǎn)場所 |
浙江省象山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)濱海產(chǎn)業(yè)園金興路35號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540817號 |
生產(chǎn)單位 |
寧波戴維醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
嬰兒培養(yǎng)箱 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0477-2010《嬰兒培養(yǎng)箱》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
組成:主要由主機(jī)[包括嬰兒艙、機(jī)箱、控制儀(配套的空氣循環(huán)風(fēng)機(jī):交流或直流)、輸液架及托盤]、傳感器盒、皮膚溫度傳感器、機(jī)座(機(jī)柜或升降式機(jī)柜)、黃疸治療裝置(可選件)和稱重裝置(可選件)組成。主要性能結(jié)構(gòu):YP-970嬰兒培養(yǎng)箱具有箱溫順膚溫兩種溫度控制模式,氧濃度控制、顯示功能,濕度控制、顯示功能;溫度、濕度、氧濃度分屏顯示;具有>37℃溫度跨越模式設(shè)置功能;具有斷電、空氣循環(huán)風(fēng)扇、傳感器、上偏差、下偏差、超溫、系統(tǒng)、缺水等故障自動報警及報警信息指示功能;具有數(shù)據(jù)儲存、嬰兒床傾斜可調(diào)節(jié)功能;均勻培養(yǎng)箱溫度與控制溫度之差不大于±1.5℃;溫度均勻性,在床墊處于水平位置時不大于0.8℃,在床墊處于傾斜位置時不大于1.0℃;皮膚溫度傳感器精度在±0.3℃內(nèi);濕度顯示精度在±10%RH內(nèi);氧濃度顯示精度±3%氧氣體積濃度內(nèi);選配交流風(fēng)機(jī)時,嬰兒艙內(nèi)噪聲不超過55dB,選配直流風(fēng)機(jī)時,嬰兒艙內(nèi)噪聲在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下不超過45dB,其它狀態(tài)下不超過50dB。YP-930:在YP-970的基礎(chǔ)上減少氧濃度控制功能;YP-920:在YP-970的基礎(chǔ)上減少氧濃度控制、顯示功能;YP-910:在YP-970的基礎(chǔ)上減少氧濃度控制、顯示功能及濕度控制功能。 |
有效期 |
2014.07.19 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.07.20 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要用于早產(chǎn)兒或病弱兒的培養(yǎng)成長。 |
規(guī)格型號 |
YP-970、YP-930、YP-920、YP-910 |
附件 | |
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