| 生產(chǎn)場所 | 鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400845號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 鄭州安圖綠科生物工程有限公司 |
| 地址 | 鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0529-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包被板、酶結(jié)合物、系列定標(biāo)品、發(fā)光底物A、發(fā)光底物B、固體洗液、封膜、字母袋、說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.08.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的濃度 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒; 96人份/盒 |
| 附件 | |
