| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)高新產(chǎn)業(yè)村R3-B-6F；深圳市南山區(qū)科技園路科技園產(chǎn)業(yè)廠房25棟2段5層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400738號 |
| 生產(chǎn)單位 | 凱杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新產(chǎn)業(yè)村R3-B-6F、7F |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(商品名:care HBV PCR ASSAY V2) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0401-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 核酸純化試劑、核酸擴增試劑、HBV對照品及定量標(biāo)準(zhǔn)品。產(chǎn)品有效期：保存于-20℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.07.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測臨床血清和血漿中乙型肝炎病毒核酸(DNA)。 |
| 規(guī)格型號 | 48測試/盒 |
| 附件 | |
