| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400732號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體診斷試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0332-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 膠體金測(cè)試卡主要成分：塑料卡、塑料底板、吸水濾紙、硝酸纖維素膜(包被有HIV-1和HIV-2區(qū)段抗原的檢測(cè)線和包被有抗HIV抗體的對(duì)照線)、金墊(附著有膠體金標(biāo)記的HIV-1和HIV-2區(qū)段抗原)。產(chǎn)品有效期：2-30℃干燥保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2014.06.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 1人份/袋，10人份/盒；50人份/盒 |
| 附件 | |
