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同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶比色法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶比色法)生產(chǎn)企業(yè):重慶中元生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準:YZB/渝 0041-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該試劑盒包括:R1A凍干試劑:同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶;R1B凍干試劑:二硫蘇糖醇,10-(羧甲基氨羰基)-3,7-雙(二甲氨基)吩噻嗪鈉;R1A 液體試劑:N-二甘氨酸緩沖液;R1B 液體試劑:N-二甘氨酸緩沖液;R2 凍干試劑:D-氨基酸氧化酶;R2液體試劑:N-乙基馬來酰亞胺(pH2.4);校準品1凍干試劑:D-蛋氨酸0μmol/L(1.0ml蒸餾水用);校準品2凍干試劑:D-蛋氨酸40-60μmol/L(1.0ml蒸餾水用)。其中,不同批號試劑盒中上述各組分不能互換。質(zhì)控品生物學(xué)來源:人血清。儲藏方法:保存于2~8℃的環(huán)境中。有效期限:2~8℃避光、密封的儲存條件下,自試劑盒檢定合格之日起有效期為12個月。,同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶比色法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 渝食藥監(jiān)械(準)字2009第2400067號
生產(chǎn)單位 重慶中元生物技術(shù)有限公司
地址
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產(chǎn)品名稱 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/渝 0041-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒包括:R1A凍干試劑:同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶;R1B凍干試劑:二硫蘇糖醇,10-(羧甲基氨羰基)-3,7-雙(二甲氨基)吩噻嗪鈉;R1A 液體試劑:N-二甘氨酸緩沖液;R1B 液體試劑:N-二甘氨酸緩沖液;R2 凍干試劑:D-氨基酸氧化酶;R2液體試劑:N-乙基馬來酰亞胺(pH2.4);校準品1凍干試劑:D-蛋氨酸0μmol/L(1.0ml蒸餾水用);校準品2凍干試劑:D-蛋氨酸40-60μmol/L(1.0ml蒸餾水用)。其中,不同批號試劑盒中上述各組分不能互換。質(zhì)控品生物學(xué)來源:人血清。蘊躲方法:保存于2~8℃的環(huán)境中。有效期限:2~8℃避光、密封的儲存條件下,自試劑盒檢定合格之日起有效期為12個月。
有效期 2013.07.19
批準日期 2009.07.20
產(chǎn)品適用范圍 適用于定量測定人血清或血漿樣本中同型半胱氨酸(Hcy)的濃度。禁忌癥:留意事項:1.本試劑和校準品含有疊氮鈉防腐劑,不準吞服或接觸皮膚或粘膜,萬一誤用,請以大量的水沖洗,必要時到醫(yī)院就診;2、所有廢棄物應(yīng)依據(jù)廢棄物處理法等法規(guī)進行公道的處理;3、.為了避免使用前R1A試劑、R1B試劑、R2試劑、校準品 1溶液、校準品2溶液起泡,請進行充分的顛倒混合。
規(guī)格型號 60人份/盒
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