生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2210102號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
重慶海威康醫(yī)療儀器有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)儀 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/渝 0071-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)、控制軟件、閃爍光源、光亮度探測(cè)器、檢測(cè)電極、超微信號(hào)放大器、視覺誘發(fā)電位檢測(cè)電路、信號(hào)采集卡等組成。性能:顱內(nèi)壓無創(chuàng)檢測(cè)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)、腦灌注壓計(jì)算。 |
有效期 |
2013.10.25 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.10.26 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于顱內(nèi)壓的輔助測(cè)定及監(jiān)護(hù)。禁忌癥:留意事項(xiàng):1、使用時(shí)務(wù)必使儀器有效接地;2、判定顱內(nèi)壓不能單純以本儀器檢測(cè)值為依據(jù),應(yīng)結(jié)合其他有效的臨床檢測(cè)手段;3、在進(jìn)行顱內(nèi)壓檢測(cè)之前,不宜使用-麻醉劑、脫水劑。禁忌癥:1、嬰幼兒禁用;2、嚴(yán)重影響雙側(cè)視覺通路的垂體病變患者;3、嚴(yán)重白內(nèi)障、青光眼或視神經(jīng)萎縮、損傷患者;4、嚴(yán)重肝功能損害。 |
規(guī)格型號(hào) |
NIP-200、NIP-210、NIP-310、NIP-410。 |
附件 | |
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