| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢2層 |
| 變更日期 | 2010.06.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“上海凱利泰醫(yī)療科技有限公司”變更為“上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司”；生產(chǎn)者地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)春曉路149號(hào)3號(hào)樓3樓”變更為“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢2層”；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)春曉路149號(hào)3號(hào)樓3樓；上海市浦東新區(qū)張江高科技園東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢2層”變更為“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢2層”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3151444號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3151444號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3151444號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢2層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 經(jīng)皮穿刺針(商品名：KMC-P) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1396-2008《經(jīng)皮穿刺針》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 穿刺針由手柄、穿刺內(nèi)管、穿刺外管組成組成。本品工作部由OCr18Ni9不銹鋼材料制成，手柄部分由聚碳酸酯制成。 |
| 有效期 | 2012.12.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于微創(chuàng)手術(shù)時(shí)作經(jīng)皮穿刺的使用工具。 |
| 規(guī)格型號(hào) | FG3001、FG3002 |
| 附件 | |
