人類免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗體檢測試劑盒(免疫印跡法)(商品名：IMT HIV-1/2 Blot確證試劑盒)
人類免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗體檢測試劑盒(免疫印跡法)(商品名：IMT HIV-1/2 Blot確證試劑盒)生產(chǎn)企業(yè):上海英旻泰生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1636-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,人類免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗體檢測試劑盒(免疫印跡法)(商品名：IMT HIV-1/2 Blot確證試劑盒)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
上海市青浦區(qū)外青松公路3858號16號樓 |
| 變更日期 |
2010.06.07 |
| 備注 |
變更內(nèi)容：(1)有效期由18個月變更為24個月；(2)說明書內(nèi)容文字性變更內(nèi)容見審批表附件。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400995號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 |
上海英旻泰生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 |
上海市青浦區(qū)公園東路1155號科技創(chuàng)業(yè)中心505室 |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
人類免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗體檢測試劑盒(免疫印跡法)(商品名：IMT HIV-1/2 Blot確證試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 1636-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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| 有效期 |
2013.12.15 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2009.12.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
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| 規(guī)格型號 |
48人份/盒 |
| 附件 | |
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