| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400631號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0334-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HCV抗原、HCV抗原膠體金復(fù)合載體、羊抗鼠IgG、硝酸纖維素膜、玻璃纖維膜、吸水紙、PVC板。產(chǎn)品有效期：保存于4-30℃，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2014.06.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的丙型肝炎病毒抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ESWT-1型檢測(cè)條，100人份/盒；ESWT-2型檢測(cè)卡，40人份/盒 |
| 附件 | |
