| 生產(chǎn)場所 | 深圳市羅湖區(qū)北環(huán)大道金湖文化中心大廈七樓東 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3210549號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市新元素醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 深圳市羅湖區(qū)北環(huán)大道金湖文化中心大廈七樓東 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 電磁式?jīng)_擊波骨科治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0188-2010《電磁式?jīng)_擊波骨科治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電磁式水囊體外沖擊波骨科治療機(jī)，XYS.GU-1S型由兩組對稱且獨(dú)立的應(yīng)用系統(tǒng)組成；XYS.GU-1D型由一組應(yīng)用系統(tǒng)組成。治療機(jī)焦點(diǎn)處沖擊波的峰值壓力范圍：6MPa-30MPa；沖擊波的脈寬：≤2μs；沖擊波的前沿≤1μs；沖擊波聚焦焦斑范圍：徑向≤±7mm，焦點(diǎn)與聚焦透鏡端口平面間隔應(yīng)大于即是110mm。 |
| 有效期 | 2014.05.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于治療人體肌肉骨胳系統(tǒng)非神經(jīng)性勞損。如肩周炎、網(wǎng)球肘。治療方法(如能量和次數(shù)的關(guān)系)應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的使用說明書中確定的方法進(jìn)行。 |
| 規(guī)格型號 | XYS.GU-1S，XYS.GU-1D |
| 附件 | |
