| 生產(chǎn)場所 | 揚州市頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540469號 |
| 生產(chǎn)單位 | 揚州市雙菱醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 揚州市頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用輸注泵 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY0451-2003 《一次性使用輸注泵》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用輸注泵是以儲液囊的機(jī)械彈力為動力，通過微孔管限流作用，向患者實施微量、持續(xù)均勻注射藥物的裝置，由單向閥或三通閥加藥裝置、儲液囊(彈力貯液裝置)、藥液過濾器、限流裝置、自控給液裝置、管路、外圓錐接頭組成。給液參數(shù)為：標(biāo)稱流量：1ml/hr、2ml/hr、4ml/hr、6ml/hr；標(biāo)稱容量：50ml、100ml、200ml；自控給液劑量：0.5ml/次；自控給液間隔時間：15min。 |
| 有效期 | 2014.05.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床主要適用于術(shù)后、癌癥、無痛分娩靜脈給藥鎮(zhèn)痛用。 |
| 規(guī)格型號 | 按型號分：普通(CBI)型、自控(CBI＋PCA)型；按流量分：1ml/h、2ml/h、4ml/h、6ml/h；按容量分：50ml、100ml、200ml |
| 附件 | |
