| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400377號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京科美生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)一層；北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 乙型肝炎病毒核心抗體IgM(抗HBc-IgM)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0122-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包被板、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、中和抗原、酶標(biāo)記物、化學(xué)發(fā)光底物液A、化學(xué)發(fā)光底物液B、濃縮洗滌液、封板膜、說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2014.04.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清中乙型肝炎病毒核心抗體IgM。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 480T/盒，96T/盒，48T/盒 |
| 附件 | |
