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人類免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗體檢測試劑盒(膠體金法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
人類免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗體檢測試劑盒(膠體金法)生產企業(yè):天津中新科炬生物制藥有限公司,產品標準:YZB/國 0018-2010,產品性能結構及組成:檢測板:樣品墊:無紡布;金標膜:無紡布,膠體金標記小鼠IgG抗體和gp41、gp36、gp120混合抗原;包被膜:gp41、gp120的混合抗原(檢測線HIV-1),抗原為gp36(檢測線HIV-2)、羊抗鼠IgG(C線)、硝酸纖維膜;吸收墊:吸水紙;襯板:PVC板;干燥劑;說明書。產品有效期:4~25℃陰涼避光處保存、不得凍存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,人類免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗體檢測試劑盒(膠體金法)生產廠家地址
生產場所 天津開發(fā)區(qū)第六大街65號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400217號
生產單位 天津中新科炬生物制藥有限公司
地址 天津開發(fā)區(qū)第六大街65號
郵編
產品名稱 人類免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗體檢測試劑盒(膠體金法)
產品標準 YZB/國 0018-2010
產品性能結構及組成 檢測板:樣品墊:無紡布;金標膜:無紡布,膠體金標記小鼠IgG抗體和gp41、gp36、gp120混合抗原;包被膜:gp41、gp120的混合抗原(檢測線HIV-1),抗原為gp36(檢測線HIV-2)、羊抗鼠IgG(C線)、硝酸纖維膜;吸收墊:吸水紙;襯板:PVC板;干燥劑;說明書。產品有效期:4~25℃陰涼避光處保存、不得凍存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
有效期 2014.03.09
批準日期 2010.03.10
產品適用范圍 該產品應用免疫層析雙抗原夾心法原理檢測人血清中的HIV 1/HIV 2型抗體。
規(guī)格型號 25人份/盒
附件
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