| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市海淀區(qū)安寧莊東路18號(hào)(清河小營(yíng)) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 1、企業(yè)須按照經(jīng)審核過(guò)的工作方案進(jìn)一步研究產(chǎn)品機(jī)理、增大樣本量、觀察產(chǎn)品長(zhǎng)期療效、收集產(chǎn)品臨床副反應(yīng)，并形成相應(yīng)觀察資料。2、在到期重新注冊(cè)時(shí)提交上述完整的觀察資料。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3240311號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京天助科儀科技有限公司 |
| 地址 | 北京市西城區(qū)德外大街11號(hào)40號(hào)房207室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 激光治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1525-2009《激光治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)和激光輻射器(治療頭)組成。激光波長(zhǎng)：635nm±5％；最大激光終端輸出功率：15mW±10％；激光終端輸出功率分6mW、9mW、12mW、15mW四擋可調(diào)；激光功率不穩(wěn)定度不大于±10％；定時(shí)裝置1－99分鐘連續(xù)可調(diào)。 |
| 有效期 | 2014.04.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過(guò)對(duì)患者鼻腔的照射，用于對(duì)高黏血癥的輔助治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | TY-1 |
| 附件 | |
