| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400085號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 四川省新成生物科技有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 成都市高新區(qū)天辰路88號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/川0077-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：試劑1 膠乳 R2：試劑2 鼠抗人HbA1c抗體 R3：試劑3 羊抗鼠IgG抗體 R4：試劑4 溶血?jiǎng)? 糖化血紅蛋白多點(diǎn)校準(zhǔn)品(1.0ml×5) 標(biāo)示值見瓶簽 測定系統(tǒng)可溯源至日本臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)的CRM-004a。 不同批號(hào)試劑盒中各組份不能互換。 |
| 有效期 | 2013.08.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品用于體外定量測定全血樣品中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1 15ml×2 R2 9.5ml×1 R3 0.5ml×1 R4 50ml×2 |
| 附件 | |
