| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400581號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脂蛋白(a)[Lp(a)]測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0169-2009《脂蛋白(a)[Lp(a)]測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品組成 。a) 試劑1(R1)：由Tris緩沖液、聚乙二醇(PEG)組成；b) 試劑2(R2)：由羊抗人脂蛋白(a)抗體組成；c) 校準(zhǔn)品：脂蛋白(a)溶液。產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑盒避光保存于2℃～8℃，有效期為一年。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。校準(zhǔn)品避光保存于2℃～8℃，有效期為一年。 |
| 有效期 | 2013.09.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒采用免疫透射比濁法，用于體外定量測(cè)定人血清中脂蛋白(a)的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 30mL：R1:1×25mL,R2:1×5mL、72mL：R1:2×32mL,R2:1×8mL、108mL：R1:3×32mL,R2:1×12mL、180mL：R1:4×40mL,R2:2×10mL、198mL：R1:4×45mL,R2:2×9mL、825mL：R1:3×250mL,R2:1×75mL。校準(zhǔn)品規(guī)格：4×0.5mL、4×0.8mL、4×1.0mL。 |
| 附件 | |
