| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400571號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿素(UREA)測(cè)定試劑盒(紫外-谷氨酸脫氫酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0161-2009《尿素(UREA)測(cè)定試劑盒(紫外-谷氨酸脫氫酶法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品組成。a)試劑1(R1)：由Tris緩沖液、ADP、脲酶、谷氨酸脫氫酶組成；b)試劑2(R2)：由NADH、α-酮戊二酸組成。c)校準(zhǔn)品：尿素溶液。產(chǎn)品有效期：未開(kāi)啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期一年。試劑開(kāi)瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定21天。試劑不可冰凍。校準(zhǔn)品避光保存于2℃～8℃，有效期為一年。 |
| 有效期 | 2013.09.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒采用紫外-谷氨酸脫氫酶法,用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或尿液中尿素(尿素氮)含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 35mL：R1:1×25mL,R2:1×10mL、176mL：R1:4×35mL,R2:2×18mL、300mL：R1:4×60mL,R2:2×30mL、304mL：R1:6×40mL,R2:2×32mL、625mL：R1:2×250mL,R2:1×125mL。校準(zhǔn)品規(guī)格：1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL、1×1.8mL。 |
| 附件 | |
