生產(chǎn)場所
    廣州天河區(qū)龍洞迎龍大道63號D4棟三樓
           

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低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接法)生產(chǎn)企業(yè):廣州市科方醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/粵0507-2008《低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:液體雙試劑,由試劑1(R1)與試劑2(R2)組成,比例為R1:R2=3:1。主要組成成份:R1:Good'S緩沖液、N,N-二甲基間甲苯胺、CHOD(膽固醇氧化酶)、CHER(膽固醇酯酶)和防腐劑;R2:POD(過氧化物酶)、4-AAP(4-氨基安替比林)和表面活性劑。產(chǎn)品有效期:在2℃~8℃避光保存,自檢定合格之日起有效期為12個月,試劑開瓶后有效期1個月。,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 廣州天河區(qū)龍洞迎龍大道63號D4棟三樓
變更日期
備注
注冊號 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400027號
生產(chǎn)單位 廣州市科方醫(yī)療器械有限公司
地址 廣州天河區(qū)龍洞迎龍大道63號D4棟三樓
郵編
產(chǎn)品名稱 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/粵0507-2008《低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接法)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 液體雙試劑,由試劑1(R1)與試劑2(R2)組成,比例為R1:R2=3:1。主要組成成份:R1:Good'S緩沖液、N,N-二甲基間甲苯胺、CHOD(膽固醇氧化酶)、CHER(膽固醇酯酶)和防腐劑;R2:POD(過氧化物酶)、4-AAP(4-氨基安替比林)和表面活性劑。產(chǎn)品有效期:在2℃~8℃避光保存,自檢定合格之日起有效期為12個月,試劑開瓶后有效期1個月。
有效期 2013.01.12
批準(zhǔn)日期 2009.01.12
產(chǎn)品適用范圍 適用于臨床體外定量測定人血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量。
規(guī)格型號 160ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、2880ml/盒
附件
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