生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1640022號 |
生產(chǎn)單位 |
浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
水膠體創(chuàng)口貼 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙溫0114-2009《水膠體創(chuàng)口貼》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要性能:基材和隔離層應(yīng)平整、切邊整潔,無明顯滲膠、溢膠等缺陷;持粘性應(yīng)不大于2.0mm;剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于1.0N/cm;產(chǎn)品應(yīng)無菌,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g;無皮膚刺激性。產(chǎn)品由基材和隔離層組成,基材由粘性水膠體內(nèi)層(羧甲基纖維素鈉(CMC)、醫(yī)用熱熔膠等)和聚氨酯薄膜外層組成,隔離層采用格拉辛紙、CCK紙或PET膜等。 |
有效期 |
2013.10.29 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.10.30 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要用于水泡、雞眼等小瘡口貼敷用。 |
規(guī)格型號 |
20×60、22×24、23×50、24×58、25×46、28×70、29×46、35×55、38×55 37×59、44×69、83×44、42×68、62×44、83×44、φ12、φ14(單位:mm) |
附件 | |
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