生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1640002號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用輸液貼 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙溫0005-2009《無菌靜脈針頭固定貼》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要性能:吸水層應(yīng)有良好的吸水性,其飽和吸水重量比應(yīng)不小于1:2;粘膠層在貼附與不銹鋼板上下滑應(yīng)不大于2.5mm;剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于1.0N/cm;產(chǎn)品應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后放置14天,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g;壓敏膠應(yīng)無皮膚刺激。產(chǎn)品主要由無紡布或PE透明膜基帶、壓敏層、吸水敷墊和隔離紙組成。 |
有效期 |
2013.01.15 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.01.16 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要供固定輸液針頭和貼敷小創(chuàng)口用。 |
規(guī)格型號(hào) |
片裝(cm):1.5×9、2×9、2.5×9、3.5×7、3.5×8、3.8×8、4×7、4.5×7、4.5×7.5、4.5×7.8、4.5×8卷裝(cm):2×9、2.5×9 |
附件 | |
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