| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙臺(tái)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1660002號 |
| 生產(chǎn)單位 | 臺(tái)州康健醫(yī)用器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用檢查薄膜手套 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙臺(tái) 0002-2009 一次性使用檢查薄膜手套 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ***一次性使用檢查薄膜手套由高密度聚乙烯(HDPE)或低密度聚乙烯(LDPE)為原料制成；表面無明顯雜質(zhì)和污痕，連接處應(yīng)牢固、無滲漏現(xiàn)象，拉伸強(qiáng)度應(yīng)≥1.0N，扯斷伸長率應(yīng)≥5%；產(chǎn)品初始污染菌不得超過100cfu/g，經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒，不得檢出致病菌，環(huán)氧乙烷殘留量不得大于10ug/g,皮膚刺激反應(yīng)不大于I級。*** |
| 有效期 | 2013.01.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供人體體表檢查時(shí)使用。 |
| 規(guī)格型號 | 大、中、小號 |
| 附件 | |
