| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由水凝膠均勻涂敷在醫(yī)用非織造敷布上，加蓋塑料保護(hù)膜構(gòu)成。構(gòu)成產(chǎn)品的水凝膠所使用的材料應(yīng)為藥用材料。聚丙烯酸樹(shù)脂應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典(2005年版 二部)中《聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ》或《聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅲ》、《聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ》的要求；丙三醇應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典(2005年版 二部)中《甘油》的要求；薄荷油應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典(2005年版一部)中《薄荷油(薄荷素油)》的要求；注射用水應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典(2005年版二部)中《注射用水》的要求。含水量：≥60%。粘附性：在39℃±1℃保持4h而不脫落。殘留物：應(yīng)無(wú)粘性殘留物。耐溫性：凝膠在45℃±1℃保持2h而不粘試驗(yàn)塊；在－2℃±1℃保持2h而不結(jié)冰。酸堿度：加酚酞指示液不得顯粉紅色，加溴甲酚紫指示液不得顯黃色。生物相容性應(yīng)符合規(guī)定的要求。 |
