| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1080034號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州光典醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
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| 產(chǎn)品名稱 | 垂吊式微創(chuàng)手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙杭0291-2009《垂吊式微創(chuàng)手術(shù)器械》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由彎頭橫齒鉗、彎頭平口鉗、剝離鉗、持針鉗、彎剪刀、推結(jié)器、穿刺器、萬向支架等手術(shù)器械組成。鉗頭、剪刀頭采用3Cr13材料制造，其余進(jìn)進(jìn)人體部分的零件用1Cr18Ni9材料制造。手術(shù)器械的外表面應(yīng)圓整、光滑，無鋒棱、毛刺、劃痕等表面缺陷；器械表面為無光亮電鍍，工作表面粗糙度應(yīng)＜ 0.8μm，其余部位＜ 1.6μm; 手術(shù)器械應(yīng)有良好的耐腐蝕性能，經(jīng)常規(guī)藥物消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。。 |
| 有效期 | 2013.06.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供醫(yī)院外科手術(shù)用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | GD-210 |
| 附件 | |
