| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1050007號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州樂仁醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 刮匙 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙杭0670－2009《刮匙》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品頭部采用20Cr13材料制造，應(yīng)符合GB/T1220-2007的規(guī)定，也可選用性能優(yōu)于上述材料的材料。產(chǎn)品主要可分為普通和顯微兩種。普通按頭部分可分為直圓口、直長圓口、彎長圓口、直方口、彎方口；顯微按頭部分可分為槍式圓口、直圓口、槍式長圓口、槍式環(huán)形、直環(huán)形。手柄分為直型、槍型，主要有滾花柄和光滑柄(鋁材)。產(chǎn)品外表應(yīng)光滑、平整、輪廓清楚、無鋒棱、毛刺、裂紋和麻點等現(xiàn)象，表面粗糙度參數(shù)Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于:有光亮0.4μm,無光亮0.8μm,應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。 |
| 有效期 | 2013.01.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要用來供鼻粘膜、骨粘膜等刮分粘膜用，也可用于骨科或其他外科手術(shù)(神經(jīng)外科除外)。 |
| 規(guī)格型號 | GS-1型～GS-10型 *** |
| 附件 | |
