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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2220747號 |
| 生產單位 | 杭州好克光電儀器有限公司 |
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| 產品名稱 | 腹腔鏡手術器械 |
| 產品標準 | YZB/浙2250-2009 《腹腔鏡手術器械》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由氣腹針、帶鎖型手術鉗、自鎖型手術鉗、不帶鎖型手術鉗、腹腔穿刺器、沖吸器、擴張器組成。產品與患者接觸部分應采用符合YY/T0294.1-2005規(guī)定的不銹鋼材料制成。產品鉗頭應經熱處理，硬度為HRC42～HRC54，同一器械的硬度相差不大于HRC4；產品插進人體部分的表面粗糙度應不大于0.8微米，其余部分不大于6.3微米；產品應能達到YY/T0149-2006中沸水試驗法b級的規(guī)定。 |
| 有效期 | 2013.12.27 |
| 批準日期 | 2009.12.28 |
| 產品適用范圍 | 產品與腹腔鏡配套，供臨床施行腹腔鏡手術用。 |
| 規(guī)格型號 | FQ-I型 |
| 附件 | |
