| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2450743號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州萊特水處理設(shè)備有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血液透析用制水設(shè)備 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1194-2009 《血液透析用制水設(shè)備》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由加壓泵、多介質(zhì)過濾器、軟水機、活性炭過濾器、5微米微孔過濾器、反滲透裝置、UV殺菌器、0.2微米微孔過濾器、血透機連接點組成。設(shè)備脫鹽率應(yīng)不小于97%，回收率不小于50%；產(chǎn)品出水水質(zhì)應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求；在實驗壓力Pt條件下試壓，過水管道、容器、閥門、水處理設(shè)備等不得有滲漏現(xiàn)象；設(shè)備的電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.12.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于制備血液透析用水。 |
| 規(guī)格型號 | RO-HD15、RO-HD20、RO-HD30、RO-HD40、RO-HD50、RO-HD60、RO-HD80 |
| 附件 | |
