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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2260719號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波戴維醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 癱瘓功能康復儀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙 0627-2009 《癱瘓功能康復儀》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品主要由主機、電極板和綁帶組成，不包括臨床應用時需配套使用的醫(yī)用紗布。產(chǎn)品具有兩檔脈沖輸出，輸出脈沖幅度為5～125V、10～250V，誤差為±30%；產(chǎn)品輸出脈沖頻率應為1Hz、2Hz、4Hz、8Hz、10Hz、16Hz、20Hz、30Hz，誤差為±10%；產(chǎn)品的輸出脈沖寬度應分別為0.1ms、0.2ms，誤差為10%；產(chǎn)品電氣安全性能應符合注冊產(chǎn)品標準中的安全要求。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批準日期 | 2009.12.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供醫(yī)療機構對外傷、腦(脊髓)炎、腦血管意外等引起的肢體癱瘓做功能康復和治療。 |
| 規(guī)格型號 | FRP-Ⅳ |
| 附件 | |
