生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2310680號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
杭芝機(jī)電有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
X射線影像增強(qiáng)器系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙2221-2009 《X射線影像增強(qiáng)器系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由影像增強(qiáng)器、攝像頭、CCU(攝像機(jī)控制單元)、控制盒組成,系統(tǒng)不包括監(jiān)視器和顯示器。各型號(hào)產(chǎn)品的有效進(jìn)射野尺寸和中心分辨率應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)表1的規(guī)定;產(chǎn)品的影像失真、對(duì)比度范圍、圖像灰度鑒別等級(jí)、低對(duì)比度分辨率、IBS信號(hào)等性能應(yīng)符合YY/T0608標(biāo)準(zhǔn)的要求;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
有效期 |
2013.12.02 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.12.03 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品主要用于與X射線設(shè)備配套使用。 |
規(guī)格型號(hào) |
E5863SM4、E5863SM6、E5883SM6、E5804SM3、E5804SM6、E5764SM3、E5764SM4、E5764SMA、E5830SM3、E5830SM4、E5830SM6、E5830SMA、E5765SM2、E5830SXD1-P3、E5830SXD1-P4、E5830SXD1-P6、E5830SXD1-P10、E5830SXC3-P10、E5796SXD1-P2 |
附件 | |
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