| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630657號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州中奧醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 活動(dòng)修復(fù)體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2206-2009《活動(dòng)修復(fù)體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 總義齒修復(fù)體(Ⅰ型)主要由樹脂牙和造牙粉加工而成；鑄造金屬支架(Ⅱ型)主要由金屬合金鑄造加工而成；局部可摘修復(fù)體(Ⅲ型)主要由金屬支架、固定修復(fù)體(包括橋、冠、樹脂牙等)和造牙粉等口腔材料復(fù)合加工而成。產(chǎn)品金屬部分硬度應(yīng)不小于160HV；表面粗糙度Ra≤0.025um；產(chǎn)品若配有烤瓷牙，耐急冷急熱試驗(yàn)時(shí)不出現(xiàn)裂縫；樹脂牙和基托聯(lián)結(jié)處應(yīng)能承受15N壓力不會(huì)出現(xiàn)變形；產(chǎn)品原材料均應(yīng)取得有效醫(yī)療器械注冊(cè)證。 |
| 有效期 | 2013.11.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 活動(dòng)修復(fù)體主要供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 總義齒修復(fù)體(Ⅰ型)、鑄造金屬支架(Ⅱ型)；局部可摘修復(fù)體(Ⅲ型) |
| 附件 | |
