| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630655號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州雅冠醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 固定修復(fù)體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1090-2009《固定修復(fù)體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | A-1型和B1型由金屬和瓷粉組成。A-2型和B2型主要由鑄造合金經(jīng)打磨拋光而成。所用金屬材料的維氏硬度應(yīng)不小于220Hv；產(chǎn)品的外觀光滑、有光澤；表面粗糙度Ra≤0.025μm；A-1型和B1型耐急冷急熱試驗(yàn)時(shí)不出現(xiàn)裂縫；產(chǎn)品所采用主要原材料必須為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2013.11.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | A-1型主要供修復(fù)牙體缺損、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用；B1型主要供修復(fù)牙列缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用；A-2型主要供修復(fù)牙體缺損、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)用；B2型主要供修復(fù)牙列缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | A-1;A-2；B1;B2 |
| 附件 | |
