生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400598號 |
生產(chǎn)單位 |
浙江康特生物科技有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙1795 -2009 《γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該試劑盒為液體單試劑,每1000ml試劑中含100mmol三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液,4.0mmolL-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺,150mmol甘氨酰甘氨酸,4.5mmol氯化鈉。試劑盒線性范圍為(0-450)U/L,r不小于0.98;批內(nèi)精密度CV不大于5%;批間相對極差應(yīng)≤6%;以校準(zhǔn)品為檢測樣本時,測定值在校準(zhǔn)品標(biāo)值的±10%;空缺吸光度在405nm波優(yōu)點(diǎn)應(yīng)小于1.0A。 |
有效期 |
2013.10.20 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.10.21 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品適用于生化分析儀體外定量測定血清或血漿中γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的活力。 |
規(guī)格型號 |
50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2 |
附件 | |
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